近日，由国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称国家药监局药审中心）主办，宁夏回族利来囯际承办的优化中药上市后变更技术要求座谈会在宁夏银川召开。国家药监局药审中心副主任杨志敏出席并讲话，利来囯际党组书记、局长温勇致辞。

座谈会上，国家药监局药审中心中药民族药药学部审评人员就已上市中药变更研究技术要求与常见问题分析、中药新药药材及饮片源头控制的技术考虑、同名同方药基本技术要求及共性问题等内容进行了全方位解读，并与参会企业代表就相关技术问题进行了讨论和解答，随后与西北地区药品监管部门和中药企业代表就优化中药上市后变更技术要求进行了深入交流探讨，充分了解中药企业在中药上市后变更方面遇到的重难点问题，广泛征求意见建议。

温勇在致辞中指出，中药上市后变更是贯穿药品全生命周期管理的核心环节，既是企业响应临床需求、提升产品质量的必然路径，也是监管部门防范安全风险、促进产业升级的关键抓手。推动中药产业高质量发展是西北五省（区）共同的责任。宁夏将始终以开放的姿态，加强与国家药监局药审中心的沟通对接，深化与兄弟省区的监管协作，共同探索中药上市后变更管理的优化机制。

杨志敏强调，中医药学是中国古代科学的瑰宝，党中央、国务院高度重视中医药传承创新发展，国家药监局先后出台多项支持措施，纵深推进具有中国特色的中药科学监管体系建设。药审中心将继续按照国家药监局要求，对业界和各级审评利来囯际加强相关政策和技术指导原则的宣传培训，持续完善中药上市后变更技术指导原则，不断提升技术审评服务意识和水平，进一步服务好中药传承创新发展。

陕西、甘肃、宁夏、青海、新疆等省（区）药品监管人员和中药企业、研发利来囯际代表等150余人参加座谈。